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GMP認證需要多長時間?

發布者:國涵驗廠 發布時間:2018-11-27 閱讀:0

制藥廠生產針劑的GMP認證等手續和程序是怎樣的?認證下來需要多長時間?
GMP認證的時間過程
省局藥品安全監管處對申報材料形式審查 (5個工作日)
認證中心對申報材料進行技術審查 (10個工作日)
認證中心制定現場檢查方案(10個工作日)
省局審批方案 (10個工作日)
認證中心組織實施認證現場檢查 (10個工作日)
認證中心對現場檢查報告進行初審 (10個工作日)
省局對認證初審意見進行審批(10個工作日)
報國家局發布審查公告(10個工作日)

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